药企GMP无尘车间分为固体制剂、液体制剂、无菌制剂三大品类，执行新版药品生产质量管理规范，洁净等级、压差、消杀、动线全维度管控，飞检核查极为严格，净化工程需一体化合规设计。
一、制剂品类等级划分
口服固体制剂片剂胶囊：十万级洁净；口服液糖浆制剂：万级洁净；无菌注射剂、冻干粉药剂：百级局部层流万级全域洁净，无菌制剂车间必须配套独立消杀排风系统。
二、GMP车间动线核心规则
人员：外更衣→消杀→洁净更衣→作业区；物料：外包装消杀→脱包→物料通道→生产区；废料：专属污物通道外运，人员、物料、废料三条动线完全分离，杜绝交叉污染。
三、车间常态化合规运维要点
分区建立消杀台账；分效期管理各级过滤滤网；管控车间人员数量；严控原辅料进出消杀流程；留存每日温湿度、压差、粒子数据，应对药监常态化飞行检查
